Risultato della pluriennale esperienza Dreams Lab nello sviluppo di soluzioni tecnologiche adottate in clinical trials internazionali, e-Form è un'applicazione software per la raccolta, gestione e invio dei dati relativi agli studi clinici via Internet (e-CRF).
e-Form offre numerosi vantaggi:
Riduzione dei costi degli studi clinici.
Incremento dell'efficienza nella gestione della sperimentazione.
Riduzione della durata dello studio.
Riduzione del numero delle queries.
Riduzione dei tempi di creazione di un data base definitivo per le statistiche.
In linee generali, tale sistema di gestione della crf elettronica svolge le seguenti funzioni:
Gestione e configurazione di sperimentazioni multiple.
Gestione double data entry.
Semplice accesso ai dati dello studio da ogni parte del mondo ed in ogni momento.
Inserimento dei dati dei singoli studi clinici direttamente via browser.
Gestione degli errori e degli warning su data entry.
Gestione forms incomplete/indisponibili/perdute.
Gestione e consultazione a più livelli dei dati relativi allo studio clinico da parte di tutti gli utenti coinvolti nello studio (investigator, monitor, data manager, ecc.).
Generazione automatica e manuale di queries.
Utilizzo di dizionari (MedDRA, ICD10, CTC ecc.).
Gestione utenti (security).
Gestione messaggistica.
Calendario e report visite.
Tracking pazienti.
Tracking CRF.
Statistiche descrittive.
Grafici delle variabili in tempo reale.
Configurazione di procedure per l'interrogazione al data base.
Generazione di form e crf finale in formato PDF.
Audit trail.
Export dati in formato SAS.
Gestione dei laboratory con i normal range.
Gestione del farmaco e randomizzazione.
e-Form è un prodotto software validato ed è conforme a "Electronic Records and Signatures 21 CFR 11- FDA 1678 Guidance".
