e-FORM

Gestione studi clinici via web

Caratteristiche principali

Risultato della pluriennale esperienza Dreams Lab nello sviluppo di soluzioni tecnologiche adottate in clinical trials internazionali, e-FORM è un'applicazione software per la gestione degli studi clinici via Internet.
e-FORM consente la raccolta, gestione e invio dei dati relativi agli studi clinici (e-CRF) di qualsiasi tipo (registrativi, osservazionali, spontanei, registri etc.) nelle varie aree terapeutiche.

Le e-CRF basate su e-FORM sono semplici da utilizzare, sono "responsive" (si adattano automaticamente al dispositivo con il quale sono utilizzate (tipo PC, iPhone, iPad, altri smartphone e tablet)), sono veloci, sicure e garantiscono la completa tracciabilita' di ogni singolo dato.

e-FORM offre numerosi vantaggi: 

• Riduzione dei costi degli studi clinici
• Migliore qualita' dei dati clinici
• Maggiore efficienza nella gestione degli studi
• Accesso immediato ai dati per gli utenti autorizzati da qualsiasi dispositivo (PC, smartphone/tablet)
• Reporting più rapido
• Supporto alle decisioni durante lo studio
• Miglioramento delle attivita' dei centri di sperimentazione
• Riduzione dei tempi di creazione del database finale dello studio clinico.

In linee generali, questa applicazione di gestione della crf elettronica svolge le seguenti funzioni:

• Gestione di sperimentazioni multiple
• Gestione double data entry
• Semplice accesso ai dati dello studio da ogni parte del mondo ed in ogni momento
• Inserimento dei dati dei singoli studi clinici direttamente via browser
• Gestione degli errori e degli warning su data entry
• Gestione forms ad accesso riservato
• Gestione forms a scomparsa
• Gestione e consultazione a più livelli dei dati relativi allo studio clinico da parte di tutti gli utenti coinvolti nello studio (investigator, monitor, data manager, ecc.)
• Generazione automatica e manuale di queries
• Utilizzo di dizionari (MedDRA, ICD10, CTC ecc.)
• Gestione utenti (security)
• Gestione messaggistica
• Gestione documenti
• Calendario e report visite
• Tracking pazienti
• Tracking CRF
• Statistiche descrittive e multivariate
• Grafici delle variabili in tempo reale
• Configurazione di procedure per l'interrogazione al data base
• Report personalizzati
• Notifica SAE
• crf finale ed annotata in formato PDF
• Audit trail
• Export dati in tempo reale (csv)
• Gestione dei laboratory con i normal range
• Gestione del farmaco e randomizzazione
• Consenso informato elettronico
• Diari paziente (e-PRO)
• Trial Master File (e-TMF)

e-FORM è una piattaforma software validata secondo le metodologie GAMP 5 e conforme ai requisiti FDA 21 CFR Part 11 e EU GMP Annex 11.
I servizi correlati sono forniti da Dreams Lab in base alle specifiche esigenze del Cliente.

Per maggiori informazioni telefonare al numero +39 0185 397018 oppure inviare una mail al seguente indirizzo info@dreamslab.it